Ахбор

Айни замон дар саросари ҷаҳон зиёда аз 10 000 таҷҳизоти тиббӣ мавҷуд аст.1 Кишварҳо бояд бехатарии беморонро дар ҷои аввал гузошта, дастрасӣ ба таҷҳизоти тиббии баландсифат, бехатар ва муассирро таъмин кунанд.2,3 Бозори таҷҳизоти тиббии Амрикои Лотинӣ бо суръати назарраси солона афзоиш меёбад.Кишварҳои Амрикои Лотинӣ ва ҳавзаи Кариб бояд беш аз 90% таҷҳизоти тиббиро ворид кунанд, зеро истеҳсол ва таъмини таҷҳизоти тиббии маҳаллӣ камтар аз 10% талаботи умумии онҳоро ташкил медиҳад.
Аргентина дуюмин кишвари калонтарин дар Амрикои Лотинӣ пас аз Бразилия мебошад.Бо тақрибан 49 миллион аҳолӣ, он чаҳорумин кишвари сераҳолӣ дар минтақа4 ва сеюмин иқтисоди калонтарин пас аз Бразилия ва Мексика бо маҷмӯи маҳсулоти дохилӣ (ММД) тақрибан 450 миллиард доллари ИМА мебошад.Даромади солонаи Аргентина ба ҳар сари аҳолӣ 22,140 долларро ташкил медиҳад, ки яке аз баландтарин дар Амрикои Лотинӣ мебошад.5
Ҳадафи ин мақола тавсифи иқтидори системаи тандурустии Аргентина ва шабакаи беморхонаҳои он мебошад.Илова бар ин, он ташкил, вазифаҳо ва хусусиятҳои танзимкунандаи чаҳорчӯби танзими таҷҳизоти тиббии Аргентина ва муносибати онро бо Mercado Común del Sur (Mercosur) таҳлил мекунад.Ниҳоят, бо назардошти шароити макроиқтисодӣ ва иҷтимоии Аргентина, он имкониятҳо ва мушкилоти тиҷоратро, ки айни замон бозори таҷҳизоти Аргентина муаррифӣ мекунад, ҷамъбаст мекунад.
Системаи тандурустии Аргентина ба се зерсистема тақсим мешавад: давлатӣ, амнияти иҷтимоӣ ва хусусӣ.Бахши давлатӣ вазоратҳои ҷумҳуриявӣ ва музофотӣ, инчунин шабакаи беморхонаҳои давлатӣ ва марказҳои тандурустиро дар бар мегирад, ки ба ҳар нафаре, ки ба ёрии тиббии ройгон ниёз доранд, асосан одамоне, ки ҳуқуқи таъминоти иҷтимоӣ надоранд ва имкони пардохти маблағро надоранд, хизматрасонии тиббии ройгон мерасонанд.Даромади фискалӣ барои зерсистемаи нигаҳдории тандурустии давлатӣ маблағ таъмин мекунад ва аз зерсистемаи таъминоти иҷтимоӣ барои расонидани хидмат ба филиалҳои он пардохтҳои мунтазам мегирад.
Зерсистемаи таъминоти иҷтимоӣ ҳатмист, ки марказаш ба "obra sociales" (нақшаҳои тандурустии гурӯҳӣ, ОС) нигаронида шудааст, ки ба коргарон ва оилаҳои онҳо хидматрасонии тиббиро таъмин ва пешкаш мекунад.Хайрияҳои коргарон ва корфармоёни онҳо аксарияти ОС-ро маблағгузорӣ мекунанд ва онҳо тавассути шартномаҳо бо фурӯшандагони хусусӣ фаъолият мекунанд.
Зерсистемаи хусусӣ мутахассисони соҳаи тиб ва муассисаҳои тиббиро дар бар мегирад, ки беморони дорои даромади баланд, баҳрабардорони ОС ва дорандагони суғуртаи хусусиро табобат мекунанд.Ин зерсистема инчунин ширкатҳои суғуртаи ихтиёриро дар бар мегирад, ки ширкатҳои суғуртаи "пешпардохти дору" ном доранд.Тавассути мукофотҳои суғурта, шахсони воқеӣ, оилаҳо ва корфармоён барои ширкатҳои суғуртаи тиббии пешпардохт маблағ пешниҳод мекунанд.7 Беморхонаҳои давлатии Аргентина 51% шумораи умумии беморхонаҳоро (тақрибан 2,300) ташкил медиҳанд, ки дар байни кишварҳои Амрикои Лотинӣ бо беморхонаҳои давлатӣ ҷои панҷумро ишғол мекунанд.Таносуби катҳои беморхонаҳо ба 1000 нафар аҳолӣ 5,0 катро ташкил медиҳад, ки ин аз сатҳи миёнаи 4,7 дар кишварҳои Созмони ҳамкориҳои иқтисодӣ ва рушд (OECD) ҳатто баландтар аст.Илова бар ин, Аргентина яке аз баландтарин таносуби табибон дар ҷаҳон аст, ки бо 4,2 ба 1,000 аҳолӣ, аз 3,5 OECD ва аз ҳисоби миёнаи Олмон (4,0), Испания ва Британияи Кабир (3,0) ва дигар кишварҳои Аврупо зиёдтар аст.8
Созмони Тандурустии Пан Амрико (PAHO) Маъмурияти миллии озуқаворӣ, маводи мухаддир ва технологияи тиббии Аргентинаро (ANMAT) ҳамчун агентии чорсатҳи танзимкунанда номбар кардааст, ки ин маънои онро дорад, ки он метавонад бо FDA ИМА муқоиса карда шавад.ANMAT барои назорат ва таъмини самаранокӣ, бехатарӣ ва сифати баланди доруҳо, хӯрокворӣ ва таҷҳизоти тиббӣ масъул аст.ANMAT як системаи таснифоти ба хатар асосёфтаеро, ки дар Иттиҳоди Аврупо ва Канада истифода мешавад, барои назорати иҷозат, бақайдгирӣ, назорат, мониторинг ва ҷанбаҳои молиявии таҷҳизоти тиббӣ дар саросари кишвар истифода мебарад.ANMAT таснифоти ба хавф асосёфтаро истифода мебарад, ки дар он таҷҳизоти тиббӣ аз рӯи хатарҳои эҳтимолӣ ба чор категория тақсим мешаванд: Синфи I-хатари пасттарин;Синфи II - хавфи миёна;Синфи III - хавфи баланд;ва синфи IV - хатари хеле баланд.Ҳар як истеҳсолкунандаи хориҷӣ, ки мехоҳад дар Аргентина таҷҳизоти тиббиро фурӯшад, бояд намояндаи маҳаллиро таъин кунад, то ҳуҷҷатҳои заруриро барои раванди бақайдгирӣ пешниҳод кунад.Насоси инфузионӣ, насоси сӯзандору ва насоси ғизоӣ (насоси ғизоӣ) ҳамчун таҷҳизоти тиббии calss IIb, бояд то соли 2024 ба MDR-и нав интиқол дода шавад.
Тибқи қоидаҳои дахлдори бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ, истеҳсолкунандагон бояд офиси маҳаллӣ ё дистрибютори дар Вазорати тандурустии Аргентина ба қайд гирифташуда дошта бошанд, то ба таҷрибаи беҳтарини истеҳсолӣ (BPM) мувофиқат кунанд.Барои таҷҳизоти тиббии Синфи III ва Синфи IV, истеҳсолкунандагон бояд натиҷаҳои озмоиши клиникиро пешниҳод кунанд, то бехатарӣ ва самаранокии дастгоҳро исбот кунанд.ANMAT барои арзёбии ҳуҷҷат ва додани иҷозати дахлдор 110 рӯзи корӣ дорад;барои таҷҳизоти тиббии Синфи I ва II, ANMAT барои арзёбӣ ва тасдиқ 15 рӯзи корӣ дорад.Бақайдгирии таҷҳизоти тиббӣ барои панҷ сол эътибор дорад ва истеҳсолкунанда метавонад онро 30 рӯз пеш аз анҷоми мӯҳлати истифодааш навсозӣ кунад.Механизми оддии бақайдгирӣ барои ворид намудани тағйирот ба шаҳодатномаҳои бақайдгирии ANMAT маҳсулоти категорияи III ва IV мавҷуд аст ва ҷавоб дар давоми 15 рӯзи корӣ тавассути эъломияи мутобиқат пешниҳод карда мешавад.Истеҳсолкунанда инчунин бояд таърихи пурраи фурӯши қаблии дастгоҳро дар кишварҳои дигар пешниҳод кунад.10
Азбаски Аргентина як қисми минтақаи савдои Mercado Común del Sur (Mercosur) мебошад, ки аз Аргентина, Бразилия, Парагвай ва Уругвай иборат аст, ҳама таҷҳизоти тиббии воридшаванда мувофиқи Тарифи умумии берунии Mercosur (CET) андозбандӣ карда мешаванд.Меъёри андоз аз 0% то 16% аст.Дар мавриди таҷҳизоти тиббии таҷдидшуда, меъёри андоз аз 0 то 24 фоизро ташкил медиҳад.10
Пандемияи COVID-19 ба Аргентина таъсири бузург расонд.12, 13, 14, 15, 16 Дар соли 2020 маҷмӯи маҳсулоти дохилии кишвар 9,9% коҳиш ёфт, ки бузургтарин коҳиш дар 10 сол аст.Бо вуҷуди ин, иқтисодиёти дохилӣ дар соли 2021 нобаробариҳои ҷиддии макроиқтисодиро нишон хоҳад дод: сарфи назар аз назорати нархҳо, сатҳи солонаи таваррум дар соли 2020 то 36% баланд хоҳад буд.6 Сарфи назар аз сатҳи баланди таваррум ва таназзули иқтисодӣ, беморхонаҳои Аргентина дар соли 2020 хариди таҷҳизоти асосӣ ва баландихтисоси тиббиро зиёд карданд. Афзоиши хариди таҷҳизоти махсуси тиббӣ дар соли 2020 аз соли 2019: 17
Дар як давраи аз соли 2019 то 2020, хариди таҷҳизоти асосии тиббӣ дар беморхонаҳои Аргентина афзуд: 17
Ҷолиб он аст, ки дар муқоиса бо соли 2019, дар соли 2020 дар Аргентина шумораи якчанд намуди таҷҳизоти гаронбаҳои тиббӣ афзоиш хоҳад ёфт, алахусус дар соле, ки расмиёти ҷарроҳӣ, ки ин таҷҳизотро талаб мекунанд, бинобар COVID-19 лағв ё мавқуф гузошта шуданд.Пешгӯӣ барои соли 2023 нишон медиҳад, ки суръати афзоиши солонаи (CAGR) таҷҳизоти тиббии касбии зерин афзоиш хоҳад ёфт:17
Аргентина як кишварест, ки системаи тиббии омехта дорад ва провайдерҳои хидматрасонии тиббии давлатӣ ва хусусии аз ҷониби давлат танзимшаванда мебошад.Бозори дастгоҳҳои тиббии он имкониятҳои хуби тиҷоратро фароҳам меорад, зеро Аргентина бояд қариб ҳама маҳсулоти тиббиро ворид кунад.Сарфи назар аз назорати қатъии асъор, сатҳи баланди таваррум ва сармоягузории пасти хориҷӣ,18 талаботи баланди ҳозира ба таҷҳизоти асосӣ ва махсуси тиббии воридшаванда, ҷадвалҳои мувофиқи тасдиқи танзимкунанда, омӯзиши сатҳи баланди академии мутахассисони соҳаи тандурустии Аргентина ва имкониятҳои хуби беморхонаҳои кишвар Ин Аргентинаро ба яке аз беҳтаринҳо табдил медиҳад. макони ҷолиб барои истеҳсолкунандагони таҷҳизоти тиббӣ, ки мехоҳанд пои худро дар Амрикои Лотинӣ васеъ кунанд.
1. Organización Panamericana de la Salud.Танзими тиббҳо [Интернет].2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021].Аз: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es дастрас аст
2. Comisión Económica барои América Latina y el Caribe (CEPAL. Маҳдудиятҳо барои содироти маҳсулот дар тиббҳои душвор барои муқовимат бо вируси поркоронавирус (COVID-19) ва Américay Latina 19.19. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la Salud.Dispositivos médicos [Интернет].2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021].Аз ин ҷо дастрас аст: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Макроси Датос.Аргентина: Economía y demografía [Интернет].2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021].Аз ин ҷо дастрас аст: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Оморшинос.Маҳсулоти дохилӣ дар Амрикои Латина ва Кариб дар соли 2020 [Интернет].2020. Аз URL-и зерин дастрас аст: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Бонки Ҷаҳонӣ.Бонки Ҷаҳонии Аргентина [Интернет].2021. Аз вебсайти зерин дастрас аст: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Белло М, Бесеррил-Монтекио В.М.Системаи Аргентина.Salud Publica Mex [Интернет].2011;53: 96-109.Аз: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006 дастрас аст
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Маълумоти умумиҷаҳонии тандурустӣ [Интернет].2018;дастрас аз: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Вазири Аргентина Анмат.ANMAT тавассути OMS тавассути баҳодиҳии системаҳои танзими [Интернет] хулоса баровардан мумкин аст.2018. Аз он дастрас аст: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Баррасии қоидаҳои таҷҳизоти тиббии Аргентина [Интернет].2019. Аз он дастрас аст: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Координатори комитети агротехника.Маҳсулоти тиббӣ: меъёрҳои муқаррарӣ, сабти ном ва тразабилият [Интернет].2021 [иқтибос аз 18 майи соли 2021].Аз ин ҷо дастрас аст: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортиз-Барриос М, Гул М, Лопес-Меза П, Юсесан М, Наварро-Ҷименес Э. Баҳодиҳии омодагии беморхона ба офатҳои табиӣ тавассути як усули қабули қарорҳо аз рӯи бисёр меъёрҳо: Беморхонаҳои Туркияро мисол гиред.Int J Паст кардани хатари офатҳои табиӣ [Интернет].июли 2020;101748. Аз: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес ВЖ, Наварро-Хименес Э, Хименес М, Хормено-Холгадо А, Мартинес-Гонсалес МБ, Бенитес-Агудело Ҷ.С ва ғайра. Таъсири пандемияи COVID-19 ба солимии равонии ҷамъиятӣ: шарҳи муфассали ҳикоя.Устуворӣ [Интернет].15 марти 2021;13(6):3221.Аз: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес В.Ж., Хормено-Холгадо АЖ, Хименес М, Агудело ЖКБ, Хименес EN, Перес-Паленсия Н, ва ғайра. Динамикаи масунияти аҳолӣ аз сабаби таъсири гурӯҳӣ дар пандемияи COVID-19.Ваксина [Интернет].майи 2020;дастрас аз: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango барои COVID-19 зиёда аз ду талаб мекунад: таҳлили вокуниши барвақти пандемия дар Аргентина (январи соли 2020 то апрели 2020).Int J Environ Res Health ҷамъиятии [Интернет].24 декабри соли 2020;18(1):73.Аз: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073 дастрас аст
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Тағйирот дар партовҳои атмосфера ва таъсири иқтисодии онҳо ҳангоми бастани пандемияи COVID-19 дар Аргентина.Устуворӣ [Интернет].19 октябри соли 2020;12(20): 8661. Аз: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Корпоратсияи G. En Аргентина дар соли 2020, шумо метавонед ба тиббҳои махсус [Интернет] номбар кунед.2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021].Аз ин ҷо дастрас аст: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола J, Bianchi W. Таназзули иқтисодии Аргентина дар семоҳаи чорум сабук шуд;таназзули иктисодиёт соли сеюм аст.Reuters [Интернет].2021;Аз ин ҷо дастрас аст: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинес-Кларк ҳаммуассис ва директори генералии bioaccess, як ширкати консалтингии дастрасӣ ба бозор мебошад, ки бо ширкатҳои таҷҳизоти тиббӣ кор мекунад, то ба онҳо дар гузаронидани озмоишҳои клиникии барвақт ва тиҷоратӣ кардани навовариҳои худ дар Амрикои Лотинӣ кӯмак расонад.Хулио инчунин мизбони подкасти LATAM Medtech Leaders мебошад: сӯҳбатҳои ҳарҳафтаина бо пешвоёни муваффақи Medtech дар Амрикои Лотин.Вай узви шӯрои машваратии барномаи пешбари инноватсионии вайронкунандаи Донишгоҳи Стетсон мебошад.Ӯ дараҷаи бакалаврӣ дар соҳаи муҳандисии электронӣ ва дараҷаи магистр дар соҳаи идоракунии соҳибкорӣ дорад.