Хабарҳо

Айни замон дар саросари ҷаҳон зиёда аз 10,000 дастгоҳҳои тиббӣ мавҷуданд. 1 Кишварҳо бояд бехатарии беморонро дар ҷои аввал гузоранд ва дастрасӣ ба дастгоҳҳои тиббии баландсифат, бехатар ва муассирро таъмин кунанд. 2,3 Бозори дастгоҳҳои тиббии Амрикои Лотинӣ бо суръати назарраси солона рушд мекунад. Кишварҳои Амрикои Лотинӣ ва Кариб бояд беш аз 90% дастгоҳҳои тиббиро ворид кунанд, зеро истеҳсол ва таъминоти маҳаллии дастгоҳҳои тиббӣ камтар аз 10% талаботи умумии онҳоро ташкил медиҳад.
Аргентина дуввумин кишвари бузургтарин дар Амрикои Лотинӣ пас аз Бразилия аст. Бо аҳолии тақрибан 49 миллион нафар, он чорумин кишвари сераҳолитарин дар минтақа4 ва сеюмин иқтисоди бузургтарин пас аз Бразилия ва Мексика мебошад, ки маҷмӯи маҳсулоти миллӣ (ММД) тақрибан 450 миллиард доллари ИМА-ро ташкил медиҳад. Даромади солонаи Аргентина ба сари аҳолӣ 22,140 доллари ИМА-ро ташкил медиҳад, ки яке аз баландтаринҳо дар Амрикои Лотинӣ мебошад. 5
Ин мақола барои тавсифи иқтидори низоми тандурустии Аргентина ва шабакаи беморхонаҳои он равона шудааст. Ғайр аз ин, он сохтор, вазифаҳо ва хусусиятҳои танзимкунандаи чаҳорчӯбаи танзими дастгоҳҳои тиббии Аргентина ва робитаи онро бо Mercado Común del Sur (Mercosur) таҳлил мекунад. Ниҳоят, бо назардошти шароити макроиқтисодӣ ва иҷтимоии Аргентина, он имкониятҳо ва мушкилоти тиҷоратиро, ки айни замон бозори таҷҳизоти Аргентинаро муаррифӣ мекунад, ҷамъбаст мекунад.
Системаи тандурустии Аргентина ба се зерсистема тақсим мешавад: давлатӣ, амнияти иҷтимоӣ ва хусусӣ. Бахши давлатӣ вазоратҳои миллӣ ва вилоятӣ, инчунин шабакаи беморхонаҳои давлатӣ ва марказҳои саломатиро дар бар мегирад, ки ба ҳар касе, ки ба ёрии тиббии ройгон ниёз дорад, асосан одамоне, ки барои таъмини иҷтимоӣ ҳуқуқ надоранд ва наметавонанд пардохти онро пардохт кунанд, хизматрасонии тиббии ройгон пешниҳод мекунанд. Даромади молиявӣ барои зерсистемаи тандурустии давлатӣ маблағ фароҳам меорад ва аз зерсистемаи таъминоти иҷтимоӣ барои хизматрасониҳо ба филиалҳои он мунтазам пардохт мегирад.
Зерсистемаи таъминоти иҷтимоӣ ҳатмӣ буда, ба «obra sociales» (нақшаҳои тандурустии гурӯҳӣ, OS) нигаронида шудааст ва ба коргарон ва оилаҳои онҳо хизматрасонии тиббиро таъмин ва пешниҳод мекунад. Хайрияҳои коргарон ва корфармоёни онҳо аксари OS-ро маблағгузорӣ мекунанд ва онҳо тавассути шартномаҳо бо фурӯшандагони хусусӣ фаъолият мекунанд.
Зерсистемаи хусусӣ мутахассисони соҳаи тандурустӣ ва муассисаҳои тиббиро дар бар мегирад, ки беморони дорои даромади баланд, гирандагони суғуртаи тиббӣ ва дорандагони суғуртаи хусусиро табобат мекунанд. Ин зерсистема инчунин ширкатҳои ихтиёрии суғуртаро дар бар мегирад, ки ширкатҳои суғуртаи "пешпардохтшудаи доруворӣ" номида мешаванд. Тавассути ҳаққи суғурта, афрод, оилаҳо ва корфармоён барои ширкатҳои суғуртаи тиббии пешпардохт маблағ ҷудо мекунанд. 7 беморхонаи давлатии Аргентина 51% шумораи умумии беморхонаҳои худро (тақрибан 2300) ташкил медиҳанд ва дар байни кишварҳои Амрикои Лотинӣ бо шумораи зиёди беморхонаҳои давлатӣ дар ҷои панҷум қарор доранд. Таносуби катҳои беморхона 5,0 кат ба 1000 нафар аҳолӣ аст, ки ҳатто аз миёнаи 4,7 дар кишварҳои Созмони Ҳамкории Иқтисодӣ ва Рушд (OECD) баландтар аст. Илова бар ин, Аргентина яке аз баландтарин таносуби табибонро дар ҷаҳон дорад, ки 4,2 ба 1000 нафар аҳолӣ дорад, ки аз OECD 3,5 ва миёнаи Олмон (4,0), Испания ва Британияи Кабир (3,0) ва дигар кишварҳои Аврупо зиёдтар аст. 8
Созмони тандурустии Панамерико (PAHO) Идораи миллии хӯрокворӣ, доруворӣ ва технологияи тиббии Аргентинаро (ANMAT) ҳамчун як ниҳоди танзимкунандаи чорсатҳӣ номбар кардааст, ки ин маънои онро дорад, ки он метавонад бо FDA-и ИМА муқоиса карда шавад. ANMAT масъули назорат ва таъмини самаранокӣ, бехатарӣ ва сифати баланди доруворӣ, хӯрокворӣ ва дастгоҳҳои тиббӣ мебошад. ANMAT аз системаи таснифоти бар асоси хатар монанд ба системаи дар Иттиҳоди Аврупо ва Канада истифодашаванда барои назорати ҷанбаҳои иҷозатномадиҳӣ, бақайдгирӣ, назорат, мониторинг ва молиявии дастгоҳҳои тиббиро дар саросари кишвар истифода мебарад. ANMAT аз таснифоти бар асоси хатар истифода мебарад, ки дар он дастгоҳҳои тиббӣ ба чор категория дар асоси хатарҳои эҳтимолӣ тақсим мешаванд: Синфи I - хатари пасттарин; Синфи II - хатари миёна; Синфи III - хатари баланд; ва Синфи IV - хатари хеле баланд. Ҳар як истеҳсолкунандаи хориҷӣ, ки мехоҳад дастгоҳҳои тиббиро дар Аргентина фурӯшад, бояд намояндаи маҳаллиро барои пешниҳоди ҳуҷҷатҳои зарурӣ барои раванди бақайдгирӣ таъин кунад. Насоси инфузия, насоси сӯзандору ва насоси ғизодиҳӣ (насосҳои ғизодиҳӣ) ҳамчун таҷҳизоти тиббии дараҷаи IIb, бояд то соли 2024 ба MDR-и нав интиқол дода шаванд.
Мувофиқи қоидаҳои амалкунандаи бақайдгирии дастгоҳҳои тиббӣ, истеҳсолкунандагон бояд дафтари маҳаллӣ ё паҳнкунандаи худро дошта бошанд, ки дар Вазорати тандурустии Аргентина ба қайд гирифта шудааст, то ба Беҳтарин Амалияҳои Истеҳсолӣ (BPM) мувофиқат кунад. Барои дастгоҳҳои тиббии синфҳои III ва IV, истеҳсолкунандагон бояд натиҷаҳои озмоишҳои клиникиро барои исботи бехатарӣ ва самаранокии дастгоҳ пешниҳод кунанд. ANMAT 110 рӯзи корӣ дорад, то ҳуҷҷатро арзёбӣ кунад ва иҷозатномаи мувофиқ диҳад; барои дастгоҳҳои тиббии синфҳои I ва II, ANMAT 15 рӯзи корӣ дорад, то арзёбӣ ва тасдиқ кунад. Бақайдгирии дастгоҳи тиббӣ барои панҷ сол эътибор дорад ва истеҳсолкунанда метавонад онро 30 рӯз пеш аз ба охир расидани мӯҳлаташ навсозӣ кунад. Механизми оддии бақайдгирӣ барои тағйирот ба шаҳодатномаҳои бақайдгирии ANMAT барои маҳсулоти категорияҳои III ва IV вуҷуд дорад ва посух дар давоми 15 рӯзи корӣ тавассути эъломияи мутобиқат пешниҳод карда мешавад. Истеҳсолкунанда инчунин бояд таърихи пурраи фурӯши қаблии дастгоҳро дар кишварҳои дигар пешниҳод кунад. 10
Азбаски Аргентина қисми Mercado Común del Sur (Mercosur) - минтақаи тиҷоратие мебошад, ки аз Аргентина, Бразилия, Парагвай ва Уругвай иборат аст - ҳамаи дастгоҳҳои тиббии воридотӣ мувофиқи Тарофаи умумии берунаи Mercosur (CET) андозбандӣ карда мешаванд. Меъёри андоз аз 0% то 16% аст. Дар мавриди дастгоҳҳои тиббии таъмиршудаи воридотӣ, меъёри андоз аз 0% то 24% аст. 10
Пандемияи COVID-19 ба Аргентина таъсири бузурге расонд. 12, 13, 14, 15, 16 Дар соли 2020, маҷмӯи маҳсулоти миллии кишвар 9,9% коҳиш ёфт, ки бузургтарин коҳиш дар 10 сол аст. Бо вуҷуди ин, иқтисоди дохилӣ дар соли 2021 номутавозинии ҷиддии макроиқтисодиро нишон хоҳад дод: сарфи назар аз назорати нархҳо аз ҷониби ҳукумат, сатҳи таварруми солона дар соли 2020 то 36% хоҳад буд. 6 Бо вуҷуди сатҳи баланди таваррум ва пастравии иқтисодӣ, беморхонаҳои Аргентина хариди таҷҳизоти тиббии асосӣ ва махсусгардонидашударо дар соли 2020 афзоиш доданд. Афзоиши хариди таҷҳизоти тиббии махсусгардонидашуда дар соли 2020 нисбат ба соли 2019 чунин аст: 17
Дар ҳамин давраи солҳои 2019 то 2020, хариди таҷҳизоти асосии тиббӣ дар беморхонаҳои Аргентина афзоиш ёфтааст: 17
Ҷолиб он аст, ки дар муқоиса бо соли 2019, дар соли 2020 дар Аргентина шумораи якчанд намуди таҷҳизоти гаронбаҳои тиббӣ афзоиш хоҳад ёфт, хусусан дар соле, ки амалиётҳои ҷарроҳӣ, ки ин таҷҳизотро талаб мекунанд, аз сабаби COVID-19 бекор ё ба таъхир гузошта шуданд. Пешгӯӣ барои соли 2023 нишон медиҳад, ки суръати афзоиши солонаи мураккаб (CAGR)-и таҷҳизоти касбии тиббии зерин афзоиш хоҳад ёфт:17
Аргентина кишварест, ки дорои низоми омехтаи тиббӣ буда, провайдерҳои хидматрасонии тиббии давлатӣ ва хусусии аз ҷониби давлат танзимшаванда мебошад. Бозори дастгоҳҳои тиббии он имкониятҳои аълои тиҷоратро фароҳам меорад, зеро Аргентина бояд қариб ҳамаи маҳсулоти тиббиро ворид кунад. Сарфи назар аз назорати қатъии асъор, таварруми баланд ва сармоягузории ками хориҷӣ,18 талаботи баланди кунунӣ ба таҷҳизоти тиббии асосӣ ва махсуси воридотӣ, ҷадвалҳои мувофиқи тасдиқи танзимкунанда, омӯзиши баланди академии мутахассисони соҳаи тандурустии Аргентина ва имконоти аълои беморхонаҳои кишвар. Ин Аргентинаро ба як макони ҷолиб барои истеҳсолкунандагони дастгоҳҳои тиббӣ, ки мехоҳанд ҳузури худро дар Амрикои Лотинӣ васеъ кунанд, табдил медиҳад.
1. Organización Panamericana de la Salud. Танзими тиббҳо [Интернет]. 2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021]. Аз: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es дастрас аст
2. Comisión Económica барои América Latina y el Caribe (CEPAL. Маҳдудиятҳо барои содироти маҳсулот дар тиббҳо барои муқовимат ба паҳншавии вируси поркорона (COVID-19) ва Américatin El Caribe [América191]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la Salud. Dispositivos médicos [Интернет]. 2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021]. Аз ин ҷо дастрас аст: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Макроси Датос. Аргентина: Economía y demografía [Интернет]. 2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021]. Аз ин ҷо дастрас аст: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Оморшинос. Маҳсулоти дохилӣ дар Амрикои Латина ва Кариб дар соли 2020 [Интернет]. 2020. Аз URL-и зерин дастрас аст: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Бонки Ҷаҳонӣ. Бонки Ҷаҳонии Аргентина [Интернет]. 2021. Дастрас аз вебсайти зерин: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Белло М, Бесеррил-Монтекио В.М. Системаи Аргентина. Salud Publica Mex [Интернет]. 2011; 53: 96-109. Аз: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006 дастрас аст
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Маълумоти умумиҷаҳонии тандурустӣ [Интернет]. 2018; дастрас аз: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Вазири Аргентина Анмат. ANMAT тавассути OMS тавассути баҳодиҳии системаҳои танзими [Интернет] хулоса баровардан мумкин аст. 2018. Аз он дастрас аст: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Шарҳи мухтасари қоидаҳои дастгоҳҳои тиббии Аргентина [Интернет]. 2019. Дастрас аз: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Координатори комитети агротехника. Маҳсулоти тиббӣ: меъёрҳои муқаррарӣ, сабти ном ва тразабилият [Интернет]. 2021 [иқтибос аз 18 майи соли 2021]. Аз ин ҷо дастрас аст: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ортис-Барриос М, Гул М, Лопес-Меза П, Ючесан М, Наварро-Хименес Э. Арзёбии омодагии беморхонаҳо ба офатҳои табиӣ тавассути усули қабули қарорҳои бисёрмеъёрӣ: Беморхонаҳои Туркияро ҳамчун мисол гиред. Int J Risk Creation Risk [Интернет]. Июли 2020; 101748. Дастрас аз: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Клементе-Суарес В.Ҷ., Наварро-Хименес Э., Хименес М., Хорменьо-Холгадо А., Мартинес-Гонсалес М.Б., Бенитес-Агудело Ҷ.С. ва ғайра. Таъсири пандемияи COVID-19 ба солимии равонии ҷамъиятӣ: шарҳи муфассали ривоятӣ. Устуворӣ [Интернет]. 15 марти соли 2021; 13(6):3221. Дастрас аз: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Клементе-Суарес В.Ҷ., Хормено-Холгадо А.Ҷ., Хименес М., Агудело Ҷ.С.Б., Хименес Э.Н., Перес-Паленсия Н. ва ғайра. Динамикаи масунияти аҳолӣ аз сабаби таъсири гурӯҳӣ дар пандемияи COVID-19. Ваксина [Интернет]. Майи соли 2020; дастрас аз: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Ромо А, Охеда-Галавис К. Танго барои COVID-19 зиёда аз дуторо талаб мекунад: таҳлили вокуниши барвақти пандемия дар Аргентина (январи соли 2020 то апрели соли 2020). Int J Environ Res Public Health [Интернет]. 24 декабри соли 2020; 18(1):73. Дастрас аз: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berna-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Тағйирот дар партовҳои атмосфера ва таъсири иқтисодии онҳо ҳангоми бастани пандемияи COVID-19 дар Аргентина. Устуворӣ [Интернет]. 19 октябри соли 2020; 12(20): 8661. Аз: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Корпоратсияи G. En Аргентина дар соли 2020, шумо метавонед ба тиббҳои махсус [Интернет] номбар кунед. 2021 [иқтибос аз 17 майи соли 2021]. Аз ин ҷо дастрас аст: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Отаола Ҷ., Бианчи В. Рушди иқтисодии Аргентина дар семоҳаи чорум коҳиш ёфт; ин рушди иқтисодӣ соли сеюм аст. Рейтер [Интернет]. 2021; Дастрас аз: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Хулио Г. Мартинес-Кларк ҳаммуассис ва директори генералии bioaccess мебошад, ки як ширкати машваратии дастрасӣ ба бозор аст, ки бо ширкатҳои дастгоҳҳои тиббӣ ҳамкорӣ мекунад, то ба онҳо дар гузаронидани озмоишҳои клиникии барвақти имконпазирӣ ва тиҷоратикунонии навовариҳои худ дар Амрикои Лотинӣ кумак кунад. Хулио инчунин мизбони подкасти LATAM Medtech Leaders мебошад: сӯҳбатҳои ҳафтаина бо пешвоёни муваффақи Medtech дар Амрикои Лотинӣ. Ӯ узви шӯрои машваратии барномаи пешбари инноватсионии инқилобии Донишгоҳи Стетсон мебошад. Ӯ дорои дараҷаи бакалавр дар муҳандисии электронӣ ва дараҷаи магистр дар соҳаи идоракунии тиҷорат мебошад.