Ахбор

Дар айни замон, роман oronavirus (пӯшид-19) пандемия паҳн карда мешавад. Рушди ҷаҳонӣ барои мубориза бо эпидемия имконияти паҳншавии ҳар кишвар озмуда мешавад. Пас аз натиҷаҳои мусбати пешгирии эпидемия ва назорати эпидемия, бисёр корхонаҳои ватанӣ ният доранд ба маҳсулоти худ мусоидат кунанд, то ба дигар кишварҳо ва минтақаҳо якҷоя ба эпидемия мусоидат кунанд. 31 марти соли 2020, Вазорати тиҷорат, маъмурияти умумии гумрукӣ, содиркунандагони давлатии маводи мухаддир дар дастгоҳҳои тиббии Хитой эълони муштаракро бояд исбот кард ва ба стандартҳои сифати содирот ҷавобгӯ бошанд ва қонеъ гарданд кишварҳо ё минтақаҳо. Гумрук метавонад молро танҳо пас аз тасдиқ кардани тахассус интиқол диҳад.

Эълони Муттаҳидаи Амрико нишон медиҳад, ки Чин ба сифати лавозимоти содиротии содирот аҳамияти бузург дорад. Дар зер шарҳи баъзе мушкилот ба осонӣ ҳангоми содир шудан ба Иттиҳоди Аврупо ва Иёлоти Муттаҳида ба осонӣ ошуфтааст.

Иттиҳоди Аврупо

(1) Дар бораи Марк Марк

CE ҷомеаи Аврупо аст. Марк Марк Марк Хусусияти танзими Иттиҳоди Аврупо мебошад, ки маҳсулоти дар ИА номбар шудааст. Дар бозори ИА сертификатсияи CE ба сертификатсияи муқаррарнамудаи танзим аст. Новобаста аз он ки маҳсулоте, ки корхонаҳо дар доираи ИА ё маҳсулоти дар кишварҳои ИА истеҳсол карда мешаванд, бояд дар бозорҳои ИА истеҳсолшуда, нишон дода шавад, ки маҳсулот ба усули асосии ҳамоҳангсозии техникӣ ва стандартикунонӣ мувофиқат кунад. Мувофиқи талаботи PPE ва MDD / MDR, маҳсулот ба ИА содиршуда бояд бо аломати CE нишона гузошта шаванд.

(2) Дар бораи шаҳодатномаҳо

Гузаронидани нишони CE ин қадами охирин пеш аз ворид шудани маҳсулот, нишон дод, ки тамоми тартибот нишон дода шудааст. Тибқи талаботи PPE ва MDD / MDR, таҷҳизоти муҳофизати шахсӣ (ба монанди синфи III НБОТ) ё таҷҳизоти тиббӣ (ба монанди синни хилофоти тиббӣ) бояд аз ҷониби Иттиҳоди Аврупо эътироф карда шаванд. Шаҳодатномаи CE тиббӣ аз ҷониби мақоми огоҳкунанда дода мешавад ва сертификат бояд шумораи мақоми огоҳкунанда дошта бошад, яъне коди беназири чор рақамӣ дошта бошад.

(3) Намунаҳои талабот ба маҳсулоти эпидемия

1. Нуқтаҳои ба ниқобҳои тиббӣ ва ниқобҳои шахсӣ тақсим карда мешаванд.

Тибқи маълумоти EN1483, ниқобҳо ба ду категория тақсим мешаванд: Намуди II ва намуди II / IIR. Намунаҳое, ки ман маскае барои беморон ва дигар одамон барои коҳиш додани хатари сироят ва интиқол, алахусус дар мавриди бемориҳои сироятӣ ё эпидемия коҳиш медиҳанд, мувофиқ аст. Маскаи II асосан аз ҷониби таҷрибаомӯзони тиббӣ дар утоқи амалиётӣ ё дигар муҳити тиббӣ бо талаботи шабеҳ истифода мешавад.

2. Либоси муҳофизатӣ: либоси муҳофизатӣ ба либоси тиббӣ ва либоси муҳофизати шахсӣ тақсим карда мешавад ва талаботи он асосан ба шахсони ниқоб монанд аст. Стандарти аврупоии либоси тиббии тиббӣ et14126 мебошад.

4) Хабарҳои охирин

EU 2017/745 (MDRD) танзими нави тибби иттилооти тиббии ИА мебошад. Ҳамчун версияи навшудаи 93/42 / BEEC (MDD), 26 майи соли 2020 пурра иҷро карда мешавад. 25 март ба итмом мерасад ва дар моҳи майи соли ҷорӣ ба таъхир андозад, ки аз ҷониби Парлумони Аврупо ва Шӯрои пеш аз ба охир расидани моҳи май пешниҳод карда шуд. Ҳарду тақсимоти MDD ва ТМД иҷрои маҳсулотро барои таъмини саломатӣ ва бехатарии корбарон муайян мекунанд.