Ахбор

Caesarea, Исроил, 13 июни соли 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» ё «Ширкат»), криотерапияи ҳадди ақал инвазивӣ («IceCure (Шанхай) MedTech Co. . , Ltd. («IceCure», як фаръии пурра моликияти IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai) шартнома оид ба сохтани системаи криоаблятсияи IceSense3-ро бо Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Шанхай») имзо кард. Medtronic"), як ширкати фаръии Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") ва Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Тюринг") Интизор меравад, ки аввалин системаҳои IceSense3 дар соли 2022 таҳвил дода шаванд.
Medtronic Shanghai дистрибютори ягонаи IceSense3 ва зондҳои якдафъаинаи он дар материки Чин дар тӯли се соли аввал бо ҳадафи ҳадди ақали харид дар ин давра 3,5 миллион доллар хоҳад шуд. Илова бар ин, дар материкии Чин, Shanghai Medtronic мустақим ё ғайримустақим ба ягон маҳсулоте, ки бо IceSense3 рақобат мекунад, дар давоми мӯҳлати шартномаи тақсимот ва пас аз шаш (6) моҳ ба тиҷорат, фурӯш, бозор, таблиғ ё пешниҳод намекунад, сармоягузорӣ намекунад. Тюринг барои воридот, насб ва хидматрасонии пас аз фурӯши системаи IceSense3 дар материкии Чин масъул хоҳад буд, дар ҳоле ки Medtronic Shanghai ҳама маркетинг, фурӯш ва омӯзиши касбии муайянро иҷро мекунад.
Консоли системаи IceSense3 аз ҷониби Маъмурияти миллии маҳсулоти тиббии Чин ("NMPA") тасдиқ шудааст. IceCure барои тағир додани шаҳодатномаи бақайдгирӣ барои тасдиқи зондҳои якдафъаина муроҷиат кардааст, ки агар тасдиқ карда шавад, ба ширкат имкон медиҳад, ки криопробҳои якдафъаинаи IceSense3-ро барои истифодаи тиҷоратӣ ба фурӯш гузорад ва IceCure интизор аст, ки то охири соли 2022 тасдиқи NMPA-ро барои зондҳо гирад.
"Shanghai Medtronic ва Turing шарикони беҳтарин барои мо дар материкии Чин мебошанд, ки дар он ҷо воридшавии технологияи криоаблятсия дар бозор кам аст. Мо як имконияти олиҷанобро барои қабули густурдаи системаи криоаблятсияи IceSense3 дар Чин, бозоре мебинем, ки хеле босуръат рушд мекунад. ки натиҷаҳоро беҳтар мекунад ”гуфт директори генералии IceCure Эйял Шамир. "Ҳамчун як қисми бузургтарин ширкати таҷҳизоти тиббӣ дар ҷаҳон, Shanghai Medtronic дорои таҷриба ва қудрати бозор аст, то воридшавии босуръати IceSense3 ба бозорро фароҳам оварад, то табобати бехатар, муассир ва камхарҷро барои саратони барвақти сина ва дигар нишонаҳо таъмин кунад."
Ҷинг Ю, ноиби президент ва менеҷери генералии технологияҳои косахонаи сар, сутунмӯҳра ва ортопедии Medtronic Shanghai, "IceCure ҳалли пешбари криоаблятсияи варамҳоро дар ҷаҳон дорад". Шарикӣ бо IceCure ва Turing Medical хатти маҳсулоти Medtronic Shanghai-ро дар нейрохирургияи онкологӣ пурра хоҳад кард. Мо умедворем, ки ин ҳамкорӣ татбиқи клиникии криоаблятсияро пеш мебарад ва ба беморони варами бештар фоида меорад ва мо инчунин бесаброна интизорем, ки бо шарикони бештар барои суръат бахшидан ба қабул ва татбиқи қарорҳои пешрафтаи тиббӣ, ки ба ҳалли мушкилоти асосии табобати варам мусоидат мекунанд, кор кунем. Бахши тандурустии Чин.
Директори генералии Тюринг Лин Юҷзя афзуд, "Дар ҳамкорӣ бо Shanghai Medtronic ва IceCure, мо ӯҳдадор ҳастем, ки густариш ва насби босуръати системаи IceSense3-ро дар материки Чин оғоз кунем. Ҳузури умумимиллии мо дар қитъаи Чин кафолат медиҳад, ки марказҳои тиббӣ дастгирии олии техникӣ гиранд ва хидмат муддати тӯлонӣ системаи IceSense3-и худро истифода мебарад. ”
12 июни соли 2022 («Санаи эътибор пайдо кардан»), IceCure Shanghai бо Shanghai Medtronic ва Turing for IceSense3 ва зондҳои якдафъаина («Маҳсулот») барои як давраи аввал шартномаи истисноии фурӯш ва тақсимот («Созишномаи тақсимот») баст. 36 моҳ, ҳадафи ҳадди ақали харид дар ин давра 3,5 миллион долларро ташкил медиҳад («Ҳадафи ҳадди ақали харид»). Тибқи созишномаи паҳнкунӣ, IceCure Shanghai маҳсулоти Тюрингро мефурӯшад ва Тюринг маҳсулотро аз Исроил ба қитъаи Чин ворид мекунад ва сипас онҳоро ба Medtronic Shanghai мефурӯшад. Medtronic Shanghai дар байни чизҳои дигар масъул хоҳад буд: (i) маркетинг ва таблиғи маҳсулот дар қитъаи Чин; (ii) гузаронидани чорабиниҳои таълими касбии тиббии маҳсулот дар қитъаи Чин. Тюринг барои анбор, логистика, кафолат, омӯзиш ва дигар дастгирӣ ва хидматрасонии пас аз фурӯш масъул хоҳад буд.
Тибқи шартҳои созишномаи тақсимот, Shanghai Medtronic ҳуқуқ дорад, ки мӯҳлати созишномаи тақсимотро барои се сол тамдид кунад, агар он ба ҳадафи сесолаи ҳадди ақали харид, бо назардошти мувофиқати ҳадафи нави ҳадди ақали харид бирасанд. Шартномаи дистрибютор метавонад дар ҳолатҳои муайян, аз ҷумла дар ҳолати пешфарзӣ, ӯҳдадории ҷиддӣ ё муфлисӣ қатъ карда шавад.
Илова бар ин, тибқи шартҳои Созишномаи дистрибютор, IceCure Shanghai барои гирифтан ва нигоҳ доштани ҳама гуна тасдиқҳои танзимкунанда («Тасдиқҳои танзимкунанда»), ки барои бозор, пешбурд, паҳн, фурӯш ва истифодаи Маҳсулот дар қитъаи Чин заруранд, масъул хоҳад буд. NMPA, филиали маҳаллии он ё ягон муассисаи дигари давлатӣ («Мақоми танзимкунанда»). IceCure Shanghai барои Консоли Системаи IceSense3 тасдиқи танзимкунанда гирифтааст ва барои криопроби якдафъаинаи IceSense3 барои расмиёти тиҷоратӣ дар давоми нӯҳ моҳ аз санаи эътибори созишномаи тақсимот тасдиқи танзимкунандаро талаб мекунад. Shanghai Medtronic ҳуқуқ дорад, ки созишномаи паҳнкуниро қатъ кунад, агар IceCure Shanghai то он вақт тасдиқи танзимкунанда барои криопробҳоро нагирад.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense®, як табобати пешрафтаи криоаблятивии нитрогени моеъ барои табобати омосҳо (хуб ва саратон) бо криотерапия, ки пеш аз ҳама ба саратони сина, гурда, устухон ва шуш нигаронида шудааст, таҳия ва ба фурӯш мебарорад. харчанг. Технологияи минималии инвазивии он алтернативаи бехатар ва муассир ба ҷарроҳии рафъи варамҳои статсионариро бо мӯҳлати нисбатан кӯтоҳи амалиёт ва амали ҷарроҳии осон иҷро мекунад. То имрӯз, система дар саросари ҷаҳон барои нишондодҳои тасдиқшудаи FDA ба фурӯш бароварда мешавад ва Маркаи СЕ дар Аврупо тасдиқ шудааст.
Ин пресс-релиз изҳороти ояндадорро дар бар мегирад, ки ба маънои "бандари бехатар"-и Санади ислоҳоти судии коғазҳои қиматнок дар соли 1995 ва дигар қонунҳои федералии коғазҳои қиматнок дар бар мегирад. Калимаҳо аз қабили "пешбинӣ кардан", "пешбинӣ кардан", "ният кардан", "нақша кардан", "бовар кардан", "ният кардан", "баҳо додан" ва ибораҳо ё вариантҳои шабеҳи ин гуна калимаҳо барои ишора ба изҳороти оянда пешбинӣ шудаанд. Масалан, IceCure изҳороти ояндадорро дар ин пресс-релиз ҳангоми муҳокимаи созишномаҳои тақсимот бо Shanghai Medtronic ва Turing, стратегияи танзими ширкат, фаъолияти тиҷоратӣ ва имкониятҳои бозор барои системаҳои криоаблятсияи ширкат дар материки Чин истифода мебарад. Азбаски чунин изҳоротҳо ба рӯйдодҳои оянда марбутанд ва ба интизориҳои кунунии IceCure асос ёфтаанд, онҳо зери хатарҳо ва номуайяниҳои гуногун қарор доранд ва натиҷаҳо, фаъолият ё дастовардҳои воқеии IceCure метавонанд аз изҳороти дар ин пресс-релиз тавсифшуда ё дар назар дошташуда фарқ кунанд. Фарқиятҳои назаррас вуҷуд доранд. . Изҳороти ояндадоре, ки дар ин пресс-релиз дар назар гирифта шудаанд, зери хатарҳои дигар ва номуайянӣ қарор доранд, ки аксари онҳо аз назорати ширкат берунанд, аз ҷумла онҳое, ки дар бахши “Омилҳои хавф” дар Ҳисоботи солонаи ширкат дар шакли 20-F тавсиф шудаанд. SEC аз 1 апрели соли 2022 барои соле, ки 31 декабри соли 2021 ба охир мерасад, дар вебсайти SEC дар www.sec.gov дастрас аст. Ширкат ӯҳдадор нест, ки ин изҳоротҳоро барои таҷдиди назар ё тағирот пас аз интишори ин пресс-релиз, агар қонун талаб накунад, навсозӣ кунад.