Хабарҳо

Қайсария, Исроил, 13 июни соли 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” ё “Ширкат”), криотерапияи ҳадди ақали инвазивӣ (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, як филиали пурраи IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), бо Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), як филиали Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) ва Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) шартнома барои сохтани системаи криоаблятсияи IceSense3 имзо карданд. Интизор меравад, ки аввалин системаҳои IceSense3 дар соли 2022 таҳвил дода шаванд.
Ширкати Medtronic Shanghai ба муддати се соли аввал ягона дистрибютори IceSense3 ва зондҳои якдафъаинаи он дар Чин хоҳад шуд ва дар ин давра ҳадафи ҳадди ақали харид 3,5 миллион доллар хоҳад буд. Илова бар ин, дар Чин, ширкати Shanghai Medtronic мустақиман ё ғайримустақим ба ягон маҳсулоте, ки бо IceSense3 рақобат мекунад, дар давраи шартномаи дистрибюторӣ ва зиёда аз шаш (6) моҳ сармоягузорӣ ё тиҷорат, фурӯш, таблиғ ё пешниҳод нахоҳад кард. Тюринг масъули воридот, насб ва хидматрасонии пас аз фурӯши системаи IceSense3 дар Чин хоҳад буд, дар ҳоле ки Medtronic Shanghai тамоми маркетинг, фурӯш ва баъзе омӯзиши касбиро анҷом хоҳад дод.
Консоли системаи IceSense3 аз ҷониби Идораи миллии маҳсулоти тиббии Чин ("NMPA") тасдиқ шудааст. IceCure барои тасдиқи зондҳои якдафъаина барои тағйир додани шаҳодатномаи бақайдгирӣ дархост пешниҳод кардааст, ки агар тасдиқ шавад, ба ширкат имкон медиҳад, ки криопробҳои якдафъаинаи IceSense3-и худро барои истифодаи тиҷоратӣ ба бозор барорад ва IceCure интизор аст, ки то охири соли 2022 тасдиқи NMPA-ро барои ин зондҳо гирад.
«Шанхай Медтроник ва Тюринг шарикони беҳтарин барои мо дар Чин мебошанд, ки дар он ҷо воридшавии технологияи криоаблятсия дар бозор айни замон паст аст. Мо имконияти хуберо барои қабули васеъи системаи криоаблятсияи IceSense3-и худ дар Чин мебинем, бозоре, ки хеле босуръат рушд мекунад ва натиҷаҳоро беҳтар мекунад», - гуфт директори генералии IceCure Эйал Шамир. «Ҳамчун як қисми бузургтарин ширкати дастгоҳҳои тиббии ҷаҳон, Шанхай Медтроник таҷриба ва қудрати бозорро барои воридшавии босуръати IceSense3 ба бозор барои таъмини табобати бехатар, самаранок ва арзон барои саратони сина ва дигар нишонаҳо дорад».
Ҷинг Ю, ноиби президент ва менеҷери генералии технологияҳои косахонаи сар, сутунмӯҳра ва ортопедии Medtronic Shanghai, гуфт: "IceCure дорои роҳи ҳалли пешбари криоаблятсияи варам дар ҷаҳон аст. Шарикӣ бо IceCure ва Turing Medical хатти маҳсулоти Medtronic Shanghai-ро дар нейроҷарроҳии онкологӣ пурра мекунад. Мо умедворем, ки ин ҳамкорӣ татбиқи клиникии криоаблятсияро пеш мебарад ва ба беморони бештари варам фоида меорад ва мо инчунин интизори ҳамкорӣ бо шарикони бештар барои суръат бахшидан ба қабул ва татбиқи роҳҳои ҳалли пешрафтаи тиббӣ, ки ба ҳалли мушкилоти асосии табобати варам мусоидат мекунанд, ҳастем. Бахши тандурустии Чин.
Лин Юҷиа, директори генералии ширкати Turing, афзуд: "Дар ҳамкорӣ бо Shanghai Medtronic ва IceCure, мо барои оғози ҷойгиркунӣ ва насби босуръати системаи IceSense3 дар Чин саъю кӯшиш мекунем. Ҳузури саросарии мо дар Чин кафолат медиҳад, ки марказҳои тиббӣ дастгирии техникии олӣ мегиранд ва хидматрасонӣ муддати тӯлонӣ аз системаи IceSense3-и худ истифода мебарад."
12 июни соли 2022 ("Санаи эътибор"), IceCure Shanghai бо Shanghai Medtronic ва Turing барои IceSense3 ва зондҳои якдафъаина ("Маҳсулот") барои давраи аввал созишномаи истисноии фурӯш ва тақсимот ("Созишномаи тақсимот") ба имзо расонд. Барои 36 моҳ, ҳадафи ҳадди ақали харид барои ин давра 3,5 миллион доллар ("Ҳадафи ҳадди ақали харид") аст. Тибқи созишномаи тақсимот, IceCure Shanghai маҳсулоти Turing-ро мефурӯшад ва Turing маҳсулотро аз Исроил ба Чин ворид мекунад ва сипас онҳоро ба Medtronic Shanghai мефурӯшад. Medtronic Shanghai, дар баробари дигар корҳо, масъули инҳо хоҳад буд: (i) маркетинг ва таблиғи маҳсулот дар Чин; (ii) гузаронидани фаъолиятҳои касбии таълими тиббӣ барои маҳсулот дар Чин. Turing масъули анбор, логистика, кафолат, омӯзиш ва дигар хидматрасониҳои дастгирӣ ва пас аз фурӯш хоҳад буд.
Тибқи шартҳои созишномаи тақсимот, ширкати Shanghai Medtronic ҳуқуқ дорад, ки агар ба ҳадафи ҳадди ақали хариди сесолаи ҷамъшуда расад, мӯҳлати созишномаи тақсимотро барои се сол тамдид кунад, ба шарте ки ҳадафи нави ҳадди ақали харид мувофиқа карда шавад. Созишномаи тақсимот метавонад дар баъзе ҳолатҳо, аз ҷумла дар сурати нокомӣ, нокомии назаррас ё муфлисшавӣ, қатъ карда шавад.
Илова бар ин, бо назардошти шартҳои Созишномаи дистрибюторӣ, IceCure Shanghai барои ба даст овардан ва нигоҳ доштани ҳама гуна тасдиқҳои танзимкунанда ("Тасдиқҳои танзимкунанда"), ки барои бозорёбӣ, таблиғ, паҳнкунӣ, фурӯш ва истифодаи Маҳсулот дар Чин заруранд, масъул хоҳад буд. NMPA, филиали маҳаллии он ё ягон мақомоти дигари давлатӣ ("Мақомоти танзимкунанда"). IceCure Shanghai барои консоли системаи IceSense3 тасдиқи танзимкунанда гирифтааст ва дар давоми нӯҳ моҳ аз санаи эътибор пайдо кардани созишномаи паҳнкунӣ барои криопроби якдафъаинаи IceSense3 барои расмиёти тиҷоратӣ тасдиқи танзимкунандаро талаб мекунад. Shanghai Medtronic ҳақ дорад, ки агар IceCure Shanghai то он вақт тасдиқи танзимкунандаро барои криопробҳо нагирад, созишномаи паҳнкуниро бекор кунад.
Ширкати IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ProSense®-ро таҳия ва ба бозор мебарорад, ки як терапияи пешрафтаи криоаблятивии нитрогени моеъ барои табобати варамҳо (хуб ва саратонӣ) бо криотерапия, ки асосан ба саратони сина, гурда, устухон ва шуш нигаронида шудааст. Технологияи минималии инвазивии он алтернативаи бехатар ва самаранокро барои ҷарроҳии хориҷ кардани варам дар беморхона бо вақти нисбатан кӯтоҳи ҷарроҳӣ ва амалиёти ҷарроҳии осон фароҳам меорад. То имрӯз, ин система дар саросари ҷаҳон барои нишондодҳои тасдиқшудаи FDA ба бозор бароварда ва ба бозор бароварда мешавад ва дар Аврупо аломати CE-ро тасдиқ кардааст.
Ин баёнияи матбуотӣ дорои изҳороти дурнамо дар доираи муқаррароти "бандари бехатар"-и Қонун дар бораи ислоҳоти мурофиаҳои коғазҳои қиматноки хусусӣ аз соли 1995 ва дигар қонунҳои федералии коғазҳои қиматнок мебошад. Калимаҳо ба монанди "пешбинӣ кардан", "пешбинӣ кардан", "ният кардан", "нақшагирӣ кардан", "бовар кардан", "ният кардан", "баҳодиҳӣ" ва ибораҳо ё вариантҳои шабеҳи чунин калимаҳо барои ишора ба изҳороти дурнамо пешбинӣ шудаанд. Масалан, IceCure изҳороти дурнаморо дар ин баёнияи матбуотӣ ҳангоми муҳокимаи созишномаҳои тақсимот бо Шанхай Medtronic ва Turing, стратегияи танзимкунандаи ширкат, фаъолиятҳои тиҷоратикунонӣ ва имкониятҳои бозор барои системаҳои криоаблятсияи ширкат дар қитъаи Чин истифода мебарад. Азбаски чунин изҳорот ба рӯйдодҳои оянда алоқаманданд ва ба интизориҳои кунунии IceCure асос ёфтаанд, онҳо ба хатарҳо ва номуайяниҳои гуногун дучор мешаванд ва натиҷаҳо, фаъолиятҳо ё дастовардҳои воқеии IceCure метавонанд аз онҳое, ки дар изҳороти ин баёнияи матбуотӣ тавсиф ё дар назар дошта шудаанд, фарқ кунанд. Тафовутҳои назаррас вуҷуд доранд. Изҳороти пешбинишуда дар ин пресс-релиз, ки дар бар мегиранд ё дар назар дошта шудаанд, ба хатарҳо ва номуайяниҳои дигар дучор мешаванд, ки бисёре аз онҳо берун аз назорати Ширкат мебошанд, аз ҷумла онҳое, ки дар бахши "Омилҳои хавф"-и Ҳисоботи солонаи Ширкат дар бораи шакли 20-F, ки дар SEC аз 1 апрели соли 2022 барои соли ба охир расидаи 31 декабри соли 2021 пешниҳод шудааст ва дар вебсайти SEC дар www.sec.gov дастрас аст, тавсиф шудаанд. Ширкат ягон ӯҳдадориро барои навсозии ин изҳорот барои таҷдиди назар ё тағйирот пас аз санаи ин пресс-релиз ба дӯш намегирад, ба истиснои ҳолатҳое, ки қонун ин корро талаб мекунад.