Хабарҳо

Се самти бартараф кардани ҳодисаҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ

Пойгоҳи додаҳо, номи маҳсулот ва номи истеҳсолкунанда се самти асосии мониторинги таъсири манфии дастгоҳҳои тиббӣ мебошанд.

Ҷустуҷӯи рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббиро метавон дар самти пойгоҳи додаҳо анҷом дод ва пойгоҳҳои додаҳои гуногун хусусиятҳои худро доранд. Масалан, бюллетени иттилоотии рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббии Чин мунтазам дар бораи рӯйдодҳои номатлуби як намуди муайяни маҳсулот огоҳ мекунад, дар ҳоле ки рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббие, ки дар бюллетени огоҳии дастгоҳҳои тиббӣ номбар шудаанд, асосан аз Иёлоти Муттаҳида, Британияи Кабир, Австралия ва Канада меоянд. Маълумоти огоҳӣ ё бозхонди дастгоҳҳои тиббии ватанӣ ва минтақа маълумоти гузоришшудаи дохилӣ нестанд; пойгоҳи додаҳои MAUDE-и Иёлоти Муттаҳида пойгоҳи додаҳои пурра аст, ба шарте ки рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббие, ки мувофиқи қоидаҳои FDA-и Иёлоти Муттаҳида гузориш шудаанд, ба пойгоҳи додаҳо ворид карда шаванд; пойгоҳи додаҳои рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ / бозхонд / огоҳии марбут ба кишварҳо ва минтақаҳо ба монанди Британияи Кабир, Канада, Австралия ва Олмон мунтазам нав карда мешаванд. Барои гирифтани рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ дар самти пойгоҳи додаҳо, онро мувофиқи калимаҳои калидӣ тафтиш кардан мумкин аст ва онро инчунин бо маҳдуд кардани вақт ё макони калимаҳои калидӣ дақиқ барқарор кардан мумкин аст.

Барои анҷом додани ҷустуҷӯи ҳодисаҳои номатлуби дастгоҳи тиббӣ дар самти номи маҳсулот, шумо метавонед номи маҳсулоти пешбинишудаи дастгоҳи тиббиро дар саҳифаи ҷустуҷӯи пойгоҳи додаҳо барои ҷустуҷӯ ворид кунед ва одатан ворид кардани номи маҳсулот аз ҳад зиёд мушаххас лозим нест.

Ҳангоми ҷустуҷӯ аз рӯи номи корхонаи таҷҳизоти тиббӣ, агар корхона корхонаи сармоягузории хориҷӣ бошад, бояд ба намояндагии гуногуни номи корхона, ба монанди регистр, ихтисор ва ғайра диққат дод.

Таҳлили пайдоиши рӯйдодҳои номатлуб аз ҳолатҳои мушаххас

Мундариҷаи гузориши тадқиқотии мониторинги ҳодисаҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ метавонад шарҳи мухтасари ҳадафи мониторинг ва нақшаи мониторинги ҳодисаҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббиро дар бар гирад, вале на маҳдуд ба ин; манбаъҳои маълумоти мониторинг; диапазони вақти ҷустуҷӯи ҳодисаҳои номатлуб; шумораи ҳодисаҳои номатлуб; манбаи гузоришҳо; сабабҳои ҳодисаҳои номатлуб; оқибатҳои ҳодисаҳои номатлуб; таносуби ҳодисаҳои гуногуни номатлуб; чораҳои андешидашуда барои ҳодисаҳои номатлуб; ва; Маълумоти мониторинг ва раванди мониторинг метавонад барои баррасии техникӣ, назорати пас аз маркетинги маҳсулот ё идоракунии хатарҳои корхонаҳои истеҳсолӣ илҳом бахшад.

Бо назардошти миқдори зиёди маълумот, 219 дона маълумот бо маҳдуд кардани "рамзи маҳсулот" то моҳи июни соли 2019 гирифта шуд. Пас аз нест кардани 19 дона маълумот дар бораи рӯйдодҳои номатлуб, 200 дона боқимонда ба таҳлил дохил карда шуданд. Маълумот дар пойгоҳи додаҳо як ба як гирифта мешавад ва бо истифода аз нармафзори Microsoft Excel маълумот аз манбаи гузориш, маълумоти марбут ба дастгоҳи тиббӣ (аз ҷумла номи истеҳсолкунанда, номи маҳсулот, намуди дастгоҳи тиббӣ, мушкилоти дастгоҳи тиббӣ), вақти рух додани рӯйдодҳои номатлуб, вақти гирифтани рӯйдодҳои номатлуб аз ҷониби FDA, намуди рӯйдодҳои номатлуб, сабабҳои рӯйдодҳои номатлуб таҳлил карда мешавад. Сабабҳои асосии рӯйдодҳои номатлуб ҷамъбаст карда шуданд ва чораҳои беҳбудӣ аз ҷанбаҳои амалиёт, тарҳи протез ва ҳамширагии баъдиҷарроҳӣ пешниҳод карда шуданд. Раванд ва мундариҷаи дар боло зикршудаи таҳлил метавонад ҳамчун истинод барои таҳлили рӯйдодҳои номатлуби шабеҳи дастгоҳҳои тиббӣ истифода шавад.

Таҳлили рӯйдодҳои номатлуб барои беҳтар кардани сатҳи назорати хатар

Хулоса ва таҳлили ҳодисаҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ барои шӯъбаҳои танзимкунандаи дастгоҳҳои тиббӣ, корхонаҳои истеҳсолӣ ва амалиётӣ ва корбарон барои назорати хатар аҳамияти муайяни истинодӣ дорад. Барои шӯъбаи танзимкунанда, таҳия ва таҷдиди назари қоидаҳо, қоидаҳо ва ҳуҷҷатҳои меъёрии дастгоҳҳои тиббиро метавон дар якҷоягӣ бо натиҷаҳои таҳлили ҳодисаҳои номатлуб анҷом дод, то ки назорати хатар ва идоракунии дастгоҳҳои тиббӣ қонунҳо ва қоидаҳоро риоя кунад. Назорати пас аз фурӯши дастгоҳҳои тиббиро тақвият диҳед, мунтазам маълумот дар бораи ҳодисаҳои номатлуб, огоҳӣ ва бозхонди дастгоҳҳои тиббиро ҷамъоварӣ ва хулоса кунед ва эълонро сари вақт нашр кунед. Ҳамзамон, назорати истеҳсолкунандагони дастгоҳҳои тиббиро тақвият диҳед, раванди истеҳсолии онҳоро стандартӣ кунед ва эҳтимолияти ҳодисаҳои номатлубро аз манбаъ самаранок кам кунед. Илова бар ин, мо бояд таҳқиқоти илмиро дар бораи назорати дастгоҳҳои тиббӣ идома диҳем ва системаи арзёбӣеро, ки ба назорати дақиқи хатар асос ёфтааст, бунёд кунем.

Муассисаҳои тиббӣ бояд омӯзиш ва идоракуниро тақвият диҳанд, то ки табибон талаботи стандартии амалиётӣ ва малакаҳои истифодаи таҷҳизотро аз худ кунанд ва эҳтимолияти рӯйдодҳои номатлубро кам кунанд. Барои тақвияти минбаъдаи омезиши тиббӣ ва муҳандисӣ ва ташвиқи табибон барои муошират бо муҳандисони тарроҳии дастгоҳҳои тиббӣ оид ба мушкилоти мавҷуда дар истифодаи клиникии дастгоҳҳои тиббӣ, то ки табибон тавонанд дарки мукаммалтари дастгоҳҳои тиббии истифодашавандаро дошта бошанд ва инчунин ба муҳандисони тарроҳии дастгоҳҳои тиббӣ дар тарҳрезии беҳтар ё такмил додани дастгоҳҳои тиббӣ кӯмак расонанд. Илова бар ин, роҳнамоии барқарорсозии клиникӣ бояд тақвият дода шавад, то ба беморон нуктаҳои калидии пешгирии вайроншавии бармаҳали имплантатсияҳо аз сабаби фаъолиятҳои бармаҳал ё кори нодуруст хотиррасон карда шаванд. Дар айни замон, табибон бояд огоҳии худро дар бораи рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббӣ беҳтар кунанд, аз хатари истифодаи дастгоҳҳои тиббӣ канорагирӣ кунанд ва рӯйдодҳои номатлуби дастгоҳҳои тиббиро сари вақт ҷамъоварӣ ва гузориш диҳанд.